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Master De Gestión De La Calidad En Industria Farmacéutica
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Localización:
Mollet del Vallès (Barcelona),Barcelona (España) |
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Duración:
Consultar |
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Plazas: |
Consultar |
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Horario:
De lunes a viernes de 18 a 22 h. |
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Nº Horas:
800 |
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Titulación:
Título propio del centro |
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Bolsa de Trabajo: Este curso tiene bolsa de trabajo |
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Objetivos: |
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Todo profesional debe conocer, no solo su área especifica de trabajo, sino que la debe hacer eficiente y eficaz para lograr las metas de la empresa. Esto es posible con la integración de un sistema de calidad.
Siendo conscientes de este hecho, el programa del curso pretende dar a conocer al alumno los siguientes conocimientos:
El significado actual de control de calidad y la terminologia relacionada.
El conocimiento sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas.
Las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos.
El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio.
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Metodología: |
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consultar |
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Programa: |
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SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA (80h)
1.Las normas de correcta fabricación.
2.Las buenas prácticas de laboratorio.
3.Las buenas prácticas clínicas.
ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (80 h)
1.Área fabricación
2.Laboratorios y control de calidad
3.Mantenimiento
4.Despachos
5.Las zonas auxiliares
6.El área de I+D
FARMACIA GALÉNICA (60 h: 40T/20P)
1.Conceptos generales
2.Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)
3.Conceptos farmacocinéticos i biofarmacéuticos. Proceso LADME
4.Estudios de preformulación
5.Sólidos pulverulentos
6.Granulados
7.Comprimidos
8.Cápsulas
9.Suspensiones
10.Emulsiones
11.Supositorios
12.Preparaciones vaginales
13.Formas farmacéuticas de administración tópica
13. 1 Generalidades via tópica
13. 2 Formulación y elaboración de preparados semisólidos
13. 3 Preparaciones líquidas para aplicación tópica
13. 4 Conservantes, colorantes y aromas
14.Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos).Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.
15.Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.
CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS (80 h: 20T/60P)
1.El laboratorio microbiológico:
Estandarización de inóculos
Análisis de extractos para industria farmacéutica
Cualificación de equipos
Challenge test
Valoración del poder desinfectante
Validación de métodos de análisis
Concentración mínima inhibitoria y bactericida
Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica
Endotoxinas: LAL
2.El laboratorio físico-químico:
Métodos físicos
Métodos químicos
Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
Métodos cromatográficos: HPLC, GC
CALIDAD Y ACTIVIDAD EMPRESARIAL (50 h)
1.Concepto de calidad
2.Historia de la calidad
3.La organización empresarial
4.Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas
5.La calidad aplicada a los productos
6.La calidad aplicada a los servicios
7.La calidad y el comercio
8.La dualidad calida-precio
9.Evaluación de la calidad en el sistema de trabajo: evaluación interna y externa
10.Organismos y organizaciones evaluadoras de la calidad en los sistemas de trabajo
11.El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia
12.Seminarios
SISTEMAS DE CALIDAD Y NORMATIVAS GENERALES (75 h)
1.Evolución de las normativas de la calidad en el mercado
2.Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas
3.Construcción de un sistema de calidad y su aplicación
4.Normativas y tipos: ISO 9000, ISO 14000
HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD (50 h)
1.Básicos de la calidad
2.PAQ: Planificación avanzada de la calidad
3.Aseguramiento de la calidad proveedor
4.Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida
5.Diseño de experimentos
6.La gestión de los recursos humanos
AUDITORÍAS DE CALIDAD (50 h)
1. Auditorías de sistema:
1.Análisis del cuestionario de la norma
2.Definición y tipos de auditorías
3.Fases de la auditoría
4.Recomendaciones
5.Capacitación del auditor del sistema
6.Aplicación auditorial parcial
2.Auditorías de procesos:
1.Definición
2.Metodología
3.Prácticas de las auditorías
4.Análisis del cuestionario
5.Aplicación práctica
PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO (275 h)
De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:
1.Prácticas en empresa
2.Proyecto final de curso
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Requisitos de acceso: |
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Universitarios y profesionales del sector que deseen especializarse en gestión de la calidad en la Industria Farmaceútica |
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Observaciones: |
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DURACIÓN
800 h (45% Experimental)
525 en el centro + 275 prácticas en empresa o proyecto
INICIO
10 de octubre de 2008
9 de marzo de 2009
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